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医疗器械的证号包含的信息知多少
发布日期: 2021/02/11     浏览次数:
 

在药店或是在医院购买的药品等物品时,你是否会去注意哪些包装上的一些标注的产品的信息?关于包装上的药械字的批号,你又从中能获得多少信息呢?从药械字批号可以了解到一下信息。
   医疗器械注册证号所含的内容:审批单位、注册形式、批准时间、产品类别等。举例来说:国食药监械(准/进/许)字2008第3280192号,为国家食品药品监管局2008年批准的三类医疗器械;浙食药监械(准)字2006第2640264,为浙江省食品药品监督管理局2006年批准的二类医疗器械。浙甬食药监械(准)字2006第1640004号,为浙江宁波食品药品监督管理局2006年批准的一类医疗器械。
   证号中第一个字为:注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、进口医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);
   括号中的为注册形式:“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;
   中间四个数字为批准注册的年份;如2008即为08年注册的产品。
   后面一组数字的第一位为产品管理类别;1表示一类,2表示二类,3表示三类。其余几位为品种编码和注册流水号。

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