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药品管理法修正草案初审 GMP、GSP认证拟取消
 
10月22日,全国人大常委会初次审议药品管理法修正草案,草案明确写入了“药品上市许可持有人制度”,同时删除了药企的药品生产质量管理规范(GMP)认证、药品经营质…
发布日期: 2018/10/26     访问量:79次
食品药品监管总局关于印发药品经营质量管理规范现场检查指导原则的通知
 
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:   为强化药品流通监督管理,指导《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP…
发布日期: 2018/06/05     访问量:656次
药品生产质量管理规范(GMP)认证
 
一、项目名称:药品生产质量管理规范(GMP)认证 二、设定和实施许可的法律依据: 《药品管理法》第九条,《药品管理法实施条例》第五、六条,《药品生产…
发布日期: 2018/06/05     访问量:589次
保健食品GMP认证程序
 
保健食品GMP认证程序 (非行政许可事项) 一、项目名称 保健食品良好生产规范审查。 二、法律依据 (一)《保健食品注册管理办法》…
发布日期: 2018/06/05     访问量:750次
什么是CGMP?和GMP有什么区别?
 
cGMP是英文Current Good Manufacture Practices的简称,即动态药品生产管理规范,也翻译为现行药品生产管理规范,它要求在产品生产…
发布日期: 2018/06/05     访问量:668次
中国GMP与美国CGMP的认证方式有什么不同
 
我国20世纪80年代初引进了GMP概念,并于1999年6月发布了《药品生产质量管理规范》(1998年修订),自1999年7月1日开始全面的、强制性的实施。 …
发布日期: 2018/06/05     访问量:631次
 
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