医疗器材可用哪些药消毒?医疗器材消毒常用药品有环氧乙烷、福尔马林、过氧乙酸、新洁尔灭、碘伏、洗必泰、洗消净等。...
如何选购血糖仪
选购血糖仪应主要从仪器的原理、准确性、功能及附加配件等几个方面入手。目前市场上的血糖仪可以分为电子感应原理血糖仪和分光光度原理血糖仪两大类。电子感应原理是一种比较新的技术,它采用检测反应过程中产生的电流信号的原理来反应血糖值。而分光光度法则是一种传统...
如何选择流式细胞仪
流式细胞仪生产厂商推出各种不同型号的流式细胞仪来满足用户的不同需要。现生产流式细胞的厂商全球至少有六家,各厂商产品又有不同的系列,各具特点。如何从众多的型号中挑选出最适合自己的机型,我们还需从分析应用出发,评估自己的需求来决定什么样的流式细胞仪最具性...
《医疗器械管理条例》
国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合管理部门,贯彻实施国家医疗器械产业政策。 ...
医疗器械产品质量分等办法
产品经法定质量监督检验机构抽查,或经法定质量监督检验机构认可的行业检查组或主管部门指定的检查组抽查,达到了有关规定的全部要求,产品才能定出相应的等级。如限于条件,有些测试项目未测或数据不全的产品,不能评定等级。有周期检查要求的产品,在前次检查的有效期...
医疗器械监督管理条例
县级以上人民政府药品监督管理部门设医疗器械监督员。医疗器械监督员对本行政区域内的医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构进行监督、检查;必要时,可以按照国务院药品监督管理部门的规定抽取样品和索取有关资料,有关单位、人员不得拒绝和隐瞒。监督员对所取得的样...
医疗器械产品质量考核办法
成品抽查合格率、成品抽查一等品率、成品抽查优等品率、主要零部件主要项目抽查合格率和周期检查采用定期抽查的办法,原则上由地方法定质量监督检验机构进行抽查。委托企业考核的产品由企业自查,但应取得当地法定质量监督检验机构认可。一般每季度(自然季度)抽查一次...
医疗器械产品质量管理办法
医疗器械产品是救死扶伤的工具,其质量好坏直接关系到人民的身体健康。医疗器械工业必须坚持“质量第一”的方针,加强质量管理,从根本上保证产品质量,提高社会效益和经济效益。质量管理的根本任务是提高产品质量、降低消耗。为此凡生产医疗器械产品的企业,必须加强质... |