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国家食品药品监督管理局申报国药准字、国食健字、药械(准)字、食字号、妆字号、消字号委托报送材料
发布日期: 2013/10/28     浏览次数:
 

依据国家食品药品监督管理局《卫生部卫生行政许可申报受理规定》需根据企业的要求和市场动态,设计产品。从剂型、剂量、含量、服法、功能、包装、生产工艺、质量标准等方面设计出符合企业要求和市场欢迎的产品,进行中式生产和通过官方检验,并得以顺利申报成功。

我们有丰富的申报经验,精通相关法规,所有的工作都由我们负责,您不必为产品申报过程中出现的各种各样的繁琐问题费心!

  我们有专业的技术群体,精通申报程序、合理安排申报流程;熟知国内各检验机构情况、合理安排检验机构和检验时间;熟知相关法规、避免违规行为导致的时间拖延!

  申办国药准字、国食健字、药械(准)字、食字号、妆字号和消字号提交以下材料:

(一)国家卫生行政许可申请表

(二)省级卫生监督部门出具的生产现场审核意见,按下列顺序提交

1、生产现场审核表

2、健康相关产品生产企业卫生条件审核申请表

3、产品配方

4、生产工艺简述和简图

5、生产设备清单

6、产品使用说明书、标签

7、生产企业卫生许可证复印件

8、其他资料

(三)研制报告

(四)企业标准

(五)经认定的药品、保健食品、化妆品、消毒杀菌及医疗器械产品检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序提交

1、 检验申请表

2、检验受理通知书

3 、产品说明书

4、 采样单

5、 理化检验报告

6、安全性检验报告

7、药品、保健食品、化妆品、消毒杀菌及医疗器械产品检验规定要求的其它检验报告

(六)代理申报的,应提供委托代理证明

(七)可能有助于评审的其他资料

(八)批准通过取得国家药监局、卫生部门及检测部门的相关手续:

1、产品执行标准号

2、国家权威检测报告

3、包装设计(提供设计方案)

4、产品包装备案

5、授权书

6、QS质量认证

7、生产条码(外包装)

8、生产企业卫生许可证

(九)联系方式

中华中医药传统学会   网址:www.ctms66.com 

北京杰东教育科技中心 网址:www.bjjdjy.com.cn

联系人:王 杰  手机: 13581513664 QQ:2862994389

   电话:010-52867383    E-mail:zyyctxh@163.com

地址:北京石景山区阜石路166号泽洋大厦512室   邮编:100043

说明:以上材料第(一)条至(七)条由本中心协助申报单位提供,第(十)条是由申报单位提供的基本材料。原件1份,复印件4份,另附未启封样品。

请将申报产品的材料发至:zyyctxh@163.com,报至药监局初审符合申报条件后发到我们单位签订办理产品批号协议。

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