当前位置:首页 > 申办流程 > 详细内容
保健食品注册时,申请人应当提交哪些材料?
发布日期: 2019/08/25     浏览次数:
 

依据《食品安全法》第七十七条的规定和《保健食品注册与备案管理办法》第十二条的规定,保健食品注册时应提交

(一) 保健食品注册申请表,以及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书;

(二)注册申请人主体登记证明文件复印件;

(三)产品研发报告,包括研发人、研发时间、研制过程、中试规模以上的验证数据,目录外原料及产品安全性、保健功能、质量可控性的论证报告和相关科学依据,以及根据研发结果综合确定的产品技术要求等;

(四)产品配方材料,包括原料和辅料的名称及用量、生产工艺、质量标准,必要时还应当按照规定提供原料使用依据、使用部位的说明、检验合格证明、品种鉴定报告等;

(五)产品生产工艺材料,包括生产工艺流程简图及说明,关键工艺控制点及说明;

(六)安全性和保健功能评价材料,包括目录外原料及产品的安全性、保健功能试验评价材料,人群食用评价材料; 功效成分或者标志性成分、卫生学、稳定性、菌种鉴定、菌种毒力等试验报告,以及涉及兴奋剂、违禁药物成分等检测报告;

(七)直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准等;

(八)产品标签、说明书样稿;产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索材料;

(九)3 个最小销售包装样品;(十)其他与产品注册审评相关的材料。a

上一条:已到顶了
下一条: 申报批文注意事项
 
热门新闻 Hot News
保健食品注册原辅料技术要求指南… [2018/06/05]
如何申请消字号 [2019/09/25]
消字号 [2018/06/06]
申请卫妆特字的相关问题 [2013/10/11]
食品药品监管总局关于印发豁免提… [2013/10/12]
国药准字的来历 [2019/04/05]
化妆品相关定义及分类 [2013/10/11]
国药准字申办资料和流程 [2019/09/25]
化妆品申报要求和流程 [2018/06/05]
医疗器械生产企业分类分级监督管… [2014/05/29]
第一类医疗器械备案操作规范 [2019/09/25]
国家食品药品监督管理局申报国药… [2013/10/28]
医疗器械知识培训资料 [2013/10/11]
国家卫生计生委关于印发2015… [2018/06/05]
保健食品再注册技术审评要点(征… [2018/06/05]
国家药监局申报国食健字申报程序 [2018/06/05]
针对产品实际情况选择申报卫消字… [2013/10/08]
《食品药品行政处罚程序规定》(… [2018/06/05]
(国产)保健食品产品注册 [2018/06/05]
洗手液妆字号与消字号是两码事 [2018/06/05]
(国产)保健食品技术转让产品注… [2018/06/05]
保健食品说明书标签管理规定(征… [2018/06/05]
联系我们 Contact Us

北京杰东认证服务有限公司


联系人:李经理

联系方式:13681336814

地址:北京市石景山区阜石路166号

网址:www.bjjdjy.com.cn

座机:010-52867383

E-mail:zyyctxh@163.com

邮编:100043

  友情链接
 
CopyRight © 2019-2020 北京杰东认证服务有限公司 All Rights Reserved.  京ICP备12045069号-1
地址:北京市石景山区阜石路166号1号楼4层412号  电话:13681336814  邮箱:2862994389@qq.com
技术支持:博赢网络    未经允许,镜像不得复制,违者必究。