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目前的市场上，由于申办国药准字批文的时间和费用是一般的膏药生产企业无法承受的，所以，在申办膏药批文时，企业可根据自身的情况进行选择性的批号申办，一种是国药准字，一种是医疗器械。
市场上膏药的批文有国药准字和药械准字两种。批为国药准字的膏药，是其以药品有关标准生产的，一般大部分膏药厂家不具备药品生产条件只能用器械的相关标准生产所以生产的膏药只能是一二类医疗器械字号
自3.15膏药事件的发生，国家对膏药申请医疗器械的批准进行了严查，河南省对医疗的批准不再受理一类医疗器械，而提升为二类医疗器械的审批。 |
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上一条： 医疗器械广告审查范围
下一条： 医疗器械广告审查发布标准
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[2018/06/06] |
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