消毒产品的定义： 消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。因此，从消毒产品与药品的区别的角度看，对消毒产品可以这样理解： （1）在作用目的上，它不是治病或诊断疾病的产品；（2）在作用机理上，它是一种用化学、物理、生物的方法消除病原微生物的产品，而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病的产品；（3）在作用对象上，它是针对环境中的病源微生物，而不是针对人的疾病的一种产品。 消毒产品分类 一：消毒剂： (一)粉剂消毒剂。 (二)片剂消毒剂。 (三)颗粒剂消毒剂。 (四)液体消毒剂。 (五)喷雾剂消毒剂。 (六)凝胶消毒剂。 对于有净化要求的，在相应类别后注明“（净化）”。 二：消毒器械： (一)压力蒸汽灭菌器。 (二)环氧乙烷灭菌器。 (三)戊二醛灭菌柜。 (四)等离子体灭菌器。 (五)臭氧消毒柜。 (六)电热消毒柜。 (七)静电空气消毒机。 (八)紫外线杀菌灯。 (九)紫外线消毒器。 (十) 甲醛消毒器。 (十一)酸性氧化电位水生成器。 (十二)次氯酸钠发生器。 (十三)二氧化氯发生器。 (十四)臭氧发生器、臭氧水发生器。 (十五)其他的消毒器械（注明消毒灭菌因子）。 (十六)用于测定压力蒸汽灭菌效果的生物指示物。 (十七)用于测定环氧乙烷灭菌效果的生物指示物。 (十八)用于测定紫外线消毒效果的生物指示物。 (十九)用于测定干热灭菌效果的生物指示物。 (二十)用于测定甲醛灭菌效果的生物指示物。 (二十一)用于测定电离辐射灭菌效果的生物指示物。 (二十二)用于测定等离子体灭菌效果的生物指示物。 (二十三)用于测定压力蒸汽灭菌的化学指示物（指示卡、指示胶带、指示标签、BD试纸、BD包）。 (二十四)用于测定环氧乙烷灭菌的化学指示物（指示卡、指示胶带、指示标签）。 (二十五)用于测定紫外线消毒的化学指示物（辐照强度指示卡、消毒效果指示卡）。 (二十六)用于测定干热灭菌效果的化学指示物。 (二十七)用于测定电离辐射灭菌效果的化学指示物。 (二十八)用于测定化学消毒剂浓度的化学指示物。 (二十九)用于测定等离子体灭菌效果的化学指示物。 (三十)用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物。 (三十一)用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物。 (三十二)用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物。 (三十三)用于等离子体灭菌且带有灭菌标识的包装物。 三：卫生用品： (一)卫生巾、卫生护垫。 (二)卫生栓（内置棉条）。 (三)尿裤。 (四)尿布（垫、纸）。 (五)隔尿垫。 (六)湿巾、卫生湿巾。 (七)抗（抑）菌制剂（栓剂、皂剂除外）（注明具体剂型）。 (八)隐形眼镜护理液。 (九)隐形眼镜保存液。 (十)隐形眼镜清洁剂。 (十一)纸巾（纸）。 (十二)卫生棉（棒、签、球）。 (十三)化妆棉（纸、巾）。 (十四)手（指）套。 (十五)纸质餐饮具。 什么是消字号？ 消字号即消毒产品批准字号，根据《消毒管理办法》（卫生部令第27号，自2002年7月1日起施行）第四十九的规定，消毒产品包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。 为什么申请消字号？ 消毒产品的分类比较多，而但凡是消毒产品要在市场上销售，就必须要申请批准文号，我们行业简称为：消字号，或者消毒产品批文，消毒产品批号，消毒产品执行标准号等等。在审批的流程上跟食字号比较类似，也是先要针对产品进行审核，产品配方的合理、合规性通过审核，找个消毒产品生产企业进行生产。最终的产品的包装上，需标示：消毒产品执行标准号、消毒产品生产厂家的卫生许可证号、委托方的名称、地址、受托方的名称、地址以及其他的商标、使用范围等等。 怎么申请消字号？ 消字号产品批号的申请，周期不是很长，费用跟药品相比低很多很多。 1.申报主体：具备消毒产品的生产资质，但若是没有生产资质，则需进行注册公司 2.申报时间：3个月，安全卫生评价除外 3.申报材料：配方、样品、证件 4.申报流程：签订合同---提供材料--审评--检测--省局审核--确定厂家--再次第三方检测--安全评价--备案 按照上述申请说明，产品基本可以在3-4个月合法上市。
关于如何申报消字号？ 1.首先，申报消字号的产品，申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。其中申报消字号产品的国产消毒用品，需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。另外关于申报消字号产品中的进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。 2.其次申报消字号需要满足一定的申报条件方可： （一）关于申报消字号中新申请条件： 1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求； 2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求； 3、具备健全的卫生管理制度，配备专职或兼职卫生管理人员； 4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格；5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备； 6、具有产品检测能力。 |
