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化妆品申报常见问题解答
发布日期: 2018/06/05     浏览次数:
 

1、什么样的化妆品必须由卫生部审批?
答:进口化妆品及国产特殊用途化妆品必须由卫生部审批。 
  进口化妆品包括进口普通化妆品及进口特殊用途化妆品;国产特殊用途化妆品分中央和地方二级管理和检测。地方负责初审检测,省卫生厅(局)负责初评;中央卫生检测单位负责终审检测,卫生部评审办终审。 
2、进口普通化妆品分哪些类别?

发用品 指(趾)甲用品 
护肤品 芳香品 
彩妆品  

3、进口特殊用途化妆品、国产特殊用途化妆品分哪此类别?
答:进口及国产特殊用途化妆品都分为九类: 1、育发类* 6、防晒类※ 
2、健美类* 7、除臭类※ 
3、美乳类* 8、祛斑类※ 
4、染发类 9、脱毛类※ 
5、烫发类*   
以上标有*的项目需做人体试用试验,标有※的项目需做人体斑贴试验。

4、化妆品申报涉及的机构有哪些?
答:化妆品的申报,主要涉及到四种机构:①检测机构;②审批办公室;③评审委员会;④卫生行政部门。

5、国产特殊用途化妆品的申报程序
答:国产特殊用途化妆品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。

6、卫生部化妆品评审会每年有几次?
答:卫生部化妆品评审会每年召开四次,分别 在3、6、9、12月份的中旬开始,每次评审会历时约10~15天。

7、化妆品都要检验哪些项目?
答:化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、PH值测定、急性经口毒性等毒性试验、人体安全及功能试验。

8、申报国产特殊用途化妆品需提交什么资料?
答:申请单位在初审时应提交的材料有:
  (1)国产特殊用途化妆品卫生许可申请表
  (2)产品配方
  (3)功效成份、使用依据及功效成份的检验方法
  (4)生产工艺及简图
  (5)产品质量标准(企业标准)
  (6)省级卫生行政部门认定的化妆品检验机构出具的检验报告
  (7)卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告
  (8)产品说明书样稿
  (9)可能有助于产品评审的其它资料
  另附未启封的完整产品样品小包装3件。
  终审时需要提交的材料,除初审时准备的资料外,应附上省级卫生行政部门和初审委员会同意该产品上报  的意见书。
  目前,卫生部食品化妆品审批办公室要求企业提交一份申报材料的原件和13份复印件

9、进口化妆品如何申报?
答:进口化妆品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。

10、申报进口化妆品需提交哪此材料?
答:(1) 进口化妆品卫生许可申请表
  (2) 产品配方
  (3) 功效成份、使用依据及功效成份的检验方法(特殊用途化妆品)
  (4) 生产工艺及简图
  (5) 产品质量标准(企业标准)
  (6) 卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告
  (7) 产品包装(含产品标签)
  (8) 产品说明书
  (9) 受委托申报单位应提交委托申报的委托书
  (10) 产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件
  (11) 可能有助于评审的其它资料
  另附未启封的完整产品样品小包装3件。

上一条: 《药品生产质量管理规范认证管理办法》
下一条: 化妆品申报要求和流程
 
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